Sicherheit und Beständigkeit bei der Herstellung von TCR-T-Arzneimitteln stellt aufgrund der hohen Variabilität des Ausgangsmaterials eine große Herausforderung dar. Die endgültigen Arzneimittel müssen von hoher Qualität sein und in der erforderlichen Menge sowie kosten- und zeiteffizient hergestellt werden. Fundiertes Fachwissen und umfassende Kenntnisse der Herstellungsprozesse ermöglichen eine robuste Produktion von Arzneimitteln. Standardisierte, automatisierte Prozesse verkürzen die Herstellungszeit, während eine konsequente Qualitätskontrolle eine hohe Qualität der Arzneimittelprodukte gewährleistet.
Fertigung / Skalierung & Prozessverbesserung Abstracts
Cell UK
High Fidelity Production of TCR-T Cells from Elderly Hematologically-Challenged Patients With Blood Cancers; Dolores Schendel
Helmholtz Alliance 2013, Asselheim
Marin V., Longinotti G. 2013. Status of GMP process development for TCR expression in lymphocytes. Helmholtz Alliance Asselheim, Germany.
Marin V., Longinotti G., Wieczorek A., Willde S., Mosetter B., Raffegerst S., Eckl J., Ellinger C., Frankenberger B., Leisegang M., Uckert W., Spranger S., Uharek L., Schendel D. 2013. Setting up of a GMP-compliant method for the production of human TCR-transduced T cells for the clinical testing. Helmholtz Alliance Asselheim, Germany.